凡生育年龄的妇女，婚后夫妇同居两年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕者为不孕症。从未怀孕者为原发性不孕症，曾有生育或流产后无避孕而两年以上不孕者为继发性不孕症。
现代中医对不孕症的治疗，最早报道于50年代，按月经周期治疗不孕症。60年代以来，各地陆续有“中药人工周期”疗法的报道。80年代后，对不孕症治疗的文献报道逐年增多，尤其是近年来，随着现代医学诊断技术的发展，中医治疗本症在辨证与辨病结合及中药人工周期疗法等方面都有重要进展。首先是在理论研究上取得了可喜的成果；实验研究证实“肾虚证”的出现与下丘脑性功能紊乱关系密切。补肾药调节性腺轴功能的作用水平在下丘脑，表明“肾主生殖”的功能与下丘脑对女性性腺轴功能调节作用密切相关。同时，在临床上也收到了较好疗效，据报道，对临床384例月经不调致不孕病例统计，应用中药人工周期治疗后，有效率达80%，妊娠率在60%以上。
