紫金锭,源于宋代王谬的《百一选方》,原名太乙紫金丹、玉枢丹。《外科精要》始称为紫金丹,但其组成较现代产品缺少雄黄、朱砂两药。明代陈实功《外科正宗》在王氏的基础上增加了上述两药。清代顾世澄《疡医大全》又对其中五倍子的用量作了调整。《中国药典》从1963至1990年版以来均收载有紫金锭,并在顾氏基础上略为调整了雄黄、朱砂的用量。
紫金锭的药剂配方
紫金锭,是传统常用救急良药。处方组成为:山慈姑60克,红大戟(醋制)45克,千金子霜30克,五倍子30克,麝香9克,朱砂9克,雄黄6克。本方功能化痰开窍,辟秽解毒,消肿止痛。方中麝香芳香开窍,行气止痛;山慈菇清热解毒;雄黄辟秽解毒;千金子霜、红大戟逐痰消肿;朱砂重镇安神;五倍子涩肠止泻。诸药合用,内服能开窍化痰,辟邪解毒,并有缓下降逆作用,外服有消肿散结之效。
紫金锭制法为:配剂药料,朱砂、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉;山慈菇、五倍子、红大戟粉碎成细粉;将麝香研细,与上述粉末及千金子霜配研,过筛,混匀。另取糯米粉90克,加自来水做成团块,蒸熟后与粉末湿匀,压制成锭(片块),阴干,没锭(片)重3克即得。
紫金锭的临床应用
紫金锭的传统治病范围主要有3方面。
1、霍乱痧胀:多因感受暑湿秽浊之邪,阻遏中焦,气机逆乱,升降失常所致吐泄腹痛,烦闷欲绝,或腹痛如绞,欲吐不得吐,欲泻不得泻,烦躁闷乱,甚则面色青惨,四肢厥冷,头出汗,脉沉伏者。
2、小儿痰热食厥:多因小儿伤食停乳,郁生痰热,痰热上涌,引动肝风所致高热神昏,喉响痰鸣,腹部胀满,呼吸气粗,舌红苔黄厚腻,脉滑数者。
3、痈疽疗疮:多因外感六淫,及过食肥甘厚味,内郁湿热火毒;或外来伤害,感受毒气,引起邪毒壅聚,营卫不和,经络阻塞,气血凝滞所致患处红肿热痛,重者可有恶寒发热,头疼泛恶,舌苔黄腻,脉洪数等。
剂型改革胶囊后,用法禁忌和临床疗效现简介如下:
1、因食物中毒、药物中毒而致或吐或泄;用凉水吞服3克即愈。
2、痈疽发背、疔疮肿毒、腮腺炎、淋巴结炎,用温水或酒调外治,日涂数次可消。
3、泄泻、痢疾、绞肠痧、霍乱,用薄荷9克煎汤,一次送服紫金锭0.6克,一日服2~3次。
4、患消化道癌致吞咽困难,痰涎壅盛,滴水难进者,可用本品,少少含咽(不可用水送服)。一般服3克后,痰涎减少,吞咽梗阻改善。可进服流质饮食,配合其他抗癌药物,可收延长病人生命之效。
5、心胃气痛用黄酒吞,每次服0.6克,一日三次,其效良好。
6、烫伤、火伤、毒蝎、蜂虫咬伤而引起局部红肿痛,用冷水调药粉涂患处,并按用量内服,其效显著。
7、跌打损伤,可用松节煎酒送服本品。
8、风火牙痛、虫牙痛,用酒调制涂痛处,并内服本品。
9、小儿惊风、五疳、五痢、流行性脑脊髓膜炎,用本产品,温开水送服(小儿量为成年人量减半或1/3~1/4的成年人量)日2~3次,连服三天,有清热醒脑、去痛止呕、消除痰涎之效,流脑流行期间,内服本品有预防作用。
10、头风头痛,酒用药贴两头太阳穴,有止痛之效。
紫金锭的临床研究
现代对紫金锭的研究取得了可喜进展。唐由君等发现:紫金锭有明显的抑制和杀伤实验白血病小鼠白血病细胞的作用,该药主要作用于干细胞周期的S期,具有减轻、缓解白血病细胞对肝脾侵润的作用,从而具有显著延长白血病小鼠生存期的作用。王焕庭临床研究发现,紫金锭治疗儿童癫痫的有效率虽和一般抗癫痫西药差别不大,但50例中未发现任何临床副作用,50例中有16例12.5个月内治愈,这是现有的抗癫痫西药不能与之媲美的。特别是11例患儿服药后即不发病,尤为可贵。王焕庭其后又研究了105例患儿在西药治疗无效时,选用紫金锭或紫参片(为紫金锭加苦参改制而成)治疗,可取得治愈或延长发作间歇效果。岳育新等研究紫金锭有肯定的降低嗜酸性粒细胞作用。范若莉等综述了近30年来临床研究,发现紫金锭效用广泛,已用于:
1、内科:包括流脑、食管癌、萎缩性胃炎、急性呕吐、嗜酸性粒细胞增多症等。
2、儿科:用于癫痫、菌痢、腮腺炎、蛔虫、儿科急症。
3、外科、皮肤病:用于药源性静脉炎、皮肤及软组织急性化脓性感染、癣病。
4、咽喉科:用于急性扁桃体炎及咽喉炎、慢性咽炎等。
可见紫金锭疗效确切,实为祖先遗留给我们的一块瑰宝,值得我们做认真深入的研究和提高。
紫金锭的剂型改革
锭剂是一种古老的传统剂型,以长条块状居多,以便内服或者外用时磨汁。磨汁后内服不需在体内崩解,吸收及药效发挥快,可以用于急症。锭剂一般质地坚硬、致密,内层不易霉腐变质,药效成分不易挥发损失,贮藏、携带方便。在古代锭剂不失为一种理想的剂型。但在今天,锭剂已日趋落后:
1、生产不便:工艺复杂,手工操作,制备繁琐,因而效率低。
2、使用不便:无论内服还是外用,每次必须磨汁。
3、剂量不准:服用剂量由病人自己估计,磨水时不好掌握。
4、卫生要求难达标:生产周期长,手工操作多,服用使用手持锭磨水,均易被污染。
5、药材原粉直接入药,易带入多种微生物及虫卵。这些弊端严重地阻碍了紫金锭的生产与临床应用。
为了发掘中医药学的宝贵遗产,对紫金锭的剂型改革是当务之急。锭剂改为药材原粉胶囊剂比较理想,主要特点是:
1、保持了传统锭剂的特设和优点:既可内服,又可调敷外用;内服不需崩解时间,起效快。
2、生产方便:工艺简单,生产效率高。
3、服用方便。
4、计量准确。
5、比较容易控制卫生质量:生产周期缩短,不需长时间的暴露阴干或低温干燥,使用时不需手持磨汁,以减少了污染机会。
6、可以通过减少或不加赋形剂(糯米粉)减小每次服用剂量。
7、药材原粉带菌问题可通过加强药料前处理和使用钴60γ射线辐射灭菌方法解决。